化学药品 / 大容量注射剂
【药品名称】
通用名称:苦参碱氯化钠注射液
英文名称:Matrine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:kushenjian lühuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:苦参碱,其结构式为:
分子式:C15 H24 N2O
分子量:248.37
氯化钠
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量。
【规格】
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g。
【用法用量】
静脉滴注。一日1次,每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。
【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性,偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,少见皮疹、胸闷、发热,一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。
2.肾功能不全患者用量酌减。
3.长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚缺乏儿童用药资料。
【老年用药】
老年患者用药应减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
若发生药物过量,暂时停药,对患者进行监护并给予常规支持治疗。
【药理毒理】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药代动力学】
家兔静脉注射本品后,血药浓度-时间曲线呈双指数下降,符合二室开放模型;应为:给药48小时后药物分布以肾最高,其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小时的尿中原形药物排泄率为52.75%,半衰期为184分钟。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
玻璃输液瓶,100ml / 瓶,每盒1瓶。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-018)2006Z-2011
【批准文号】
国药准字H20045587
【生产企业】
企业名称:江苏晨牌药业集团股份有限公司
生产地址:江苏省海门市北京东路666号
邮政编码:226100
电话号码:0513-82116000 82113999
传真号码:0513-82103099
网址:www.chenpai.com
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